蘭州和盛堂制藥啟動福康片多中心臨床試驗
來源: 蘭州新區(qū)報
姜波
時間: 2025/09/28/ 11:00
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9月22日,由蘭州和盛堂制藥股份有限公司主辦的“福康片治療煙草依賴專家研討會暨全國多中心臨床試驗啟動會”在蘭州成功舉辦,標(biāo)志著我國中藥戒煙新藥研發(fā)邁出關(guān)鍵一步。
作為項目發(fā)起與核心實施單位,蘭州和盛堂制藥股份有限公司系統(tǒng)介紹了福康片的前期研究基礎(chǔ)與戰(zhàn)略布局。該公司董事長夏祥表示,福康片的研發(fā)是企業(yè)當(dāng)前最重要的戰(zhàn)略方向,將全力推進(jìn)該品種臨床研究,力爭填補國內(nèi)煙草依賴治療領(lǐng)域的中藥空白。
本次臨床研究由中日友好醫(yī)院控?zé)熤行闹魅涡さそ淌跔款^,聯(lián)合河南省人民醫(yī)院、西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院、昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與。研究計劃采用國際通行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照設(shè)計,旨在科學(xué)評估福康片的有效性與安全性。
肖丹教授指出,福康片多中心臨床研究的啟動是中藥在戒煙領(lǐng)域走向標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化發(fā)展的重要里程碑,有望為臨床提供新的有效工具,助力“健康中國”行動實施。
與會專家就臨床試驗方案進(jìn)行了深入討論,對研究設(shè)計提出優(yōu)化建議,進(jìn)一步提升研究的科學(xué)性與實用性。項目合作方北京盈科瑞生物醫(yī)藥研究有限公司表示將全力配合推進(jìn)研發(fā)。
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